Мелаксен побочные действия

Фармакологическая группа

  • Адаптогенное средство [Снотворные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Характеристика

Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нормализующее биологические ритмы, адаптогенное, нормализующее физиологический сон, седативное.

Фармакодинамика


Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания препарата Мелаксен®

нарушения сна (в качестве снотворного средства);

нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена).

Противопоказания

гиперчувствительность;

выраженные нарушения функции почек;

аутоиммунные заболевания;

лейкоз;

лимфома;

аллергические реакции;

лимфогранулематоз;

миелома;

эпилепсия;

сахарный диабет;

хроническая почечная недостаточность;

беременность;

период лактации.

Побочные действия


Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами РњРђРћ, ГКС, циклоспорином.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Следует избегать яркого освещения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска


Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из РџР­Р’Рџ с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Юнифарм, Инк., США.

Претензии направлять по адресу представительства в России: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 6.

Тел.: (495) 995-77-67.

www.unipharm.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Мелаксен®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мелаксен®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

фармакокинетические взаимодействия


  • Согласно существующим наблюдениям, мелатонин индуцирует CYP3A in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Клиническое значение этого результата неизвестно. Возникновение индукции может стать причиной снижения в плазме крови концентраций препаратов, вводимых параллельно.
  • Мелатонин НЕ индуцирует CYP1A ферменты in vitro в концентрациях, превышающих терапевтические. Поэтому маловероятно, что в результате воздействия мелатонина на CYP1A ферменты взаимодействие между мелатонином и другими активными веществами была значительной.
  • Метаболизм мелатонина главным образом опосредуется CYP1A-ферментами. Поэтому возможны взаимодействия между мелатонином и другими активными веществами в результате их воздействия на CYP1A ферменты.
  • Флувоксамин повышает уровень мелатонина путем ингибирования его метаболизма печеночными изоферментами CYP1A2 и 2С19 цитохрома Р450 (CYP). Следует избегать такой комбинации.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают 5- или 8-метоксипсорален, что повышает уровень мелатонина с помощью ингибирования его метаболизма.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают циметидин — ингибитор CYP2D, что повышает уровень мелатонина в плазме крови путем угнетения его метаболизма.
  • Курение может снижать уровень мелатонина путем индукции CYP1A2.
  • Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые получают эстрогены, например, контрацептивы или заместительную гормонотерапию, в условиях которой уровень мелатонина возрастает из-за торможения его метаболизма CYP1A1 и CYP1A2.

  • CYP1A2 ингибиторы, такие как хинолины, могут способствовать усилению действия мелатонина.
  • CYP1A2-индукторы, такие как карбамазепин и рифампицин, могут способствовать снижению концентрации мелатонина в плазме крови.
  • В литературе имеется значительное количество данных относительно влияния адренергических агонистов-антагонистов, опиатных агонистов-антагонистов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на эндогенную секрецию мелатонина. Не было исследовано, влияют эти активные вещества динамические или кинетические эффекты Мелаксен ® и, наоборот, проявляет он на них свое влияние.

фармакодинамические взаимодействия

  • Не следует употреблять алкоголь с Мелаксен ® , поскольку алкоголь уменьшает снотворный эффект препарата.
  • Мелаксен ® может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и небензодиазепинових снотворных средств, таких как залепон, золпидем и зопиклон. В клинических исследованиях получены четкие доказательства временной фармакодинамического взаимодействия мелатонина с золпидемом через 1:00 после совместного применения. Одновременное применение приводило к большему, по сравнению с одним золпидемом, нарушение внимания, памяти и координации.
  • Мелаксен ® в исследованиях применяли вместе с тиоридазином и имипрамином — активными веществами, влияющие на центральную нервную систему. В одном случае не было выявлено существенных фармакокинетических взаимодействий. Однако совместное применение с Мелаксеном® приводило к увеличенному по сравнению с одним имипрамином, ощущение заторможенности и к затруднению при выполнении задач, а также по сравнению с одним тиоридазином, усиление чувства «тумана в голове».

  • Мелаксен ® несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином. Не рекомендуется применять с нестероидными противовоспалительными препаратами.
  • Мелаксен ® усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется применять совместно с нестероидными противовоспалительными препаратами. Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
  • Лекарства, уменьшающие активность витамина 6 , ингибируют синтез мелатонина в триптофан-серотонин-мелатониновому цикле. К ним относятся пероральные контрацептивы, эстрогены, гидралазин, петлевые диуретики, пеницилламин, теофиллин. Бензодиазепины вызывают энзимная ингибирование мелатонина. Изониазид повреждает метаболизм витамина 6 , ограничивая синтез мелатонина.

Источник: lek.103.ua

Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН

МНН: мелатонин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.


Состав: Активное действующее вещество — Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки. 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА. Адаптогенное средство.

КОД  АТХ: N05CM17

Характеристика препарата:

Мелаксен — химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.


Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При  приеме  внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания

В качестве снотворного средства.

В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ  ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Форма выпуска

По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Источник: melaxen.ru

Препарат Мелаксен – лекарственное средство, которое назначают пациентам при нарушениях временной адаптации.

Препарат Мелаксен выпускается в форме таблеток для перорального применения в блистерах по 12 штук по 1 или 2 блистера в картонной коробке, куда вкладывают инструкцию с подробным описанием лекарства. Каждая таблетка содержится в себе 3 мг активного действующего компонента – Мелатонина, а также ряд вспомогательных веществ.


Препарат Мелаксен является аналогом биогенного амина мелатонина и представляет собой адаптогенное средство. Препарат получен из аминокислот природного происхождения.

При приеме лекарства у пациентов налаживается режим сна и бодрствования. Ночной сон становится более глубоким, ускоряется процесс засыпания и качества сна. Под воздействием данного препарата снижается количество ночных пробуждений, устраняется ощущения вялости, апатии, разбитости по утрам.

Препарат быстро адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает выраженность стресса. Помимо своего основного предназначения данное лекарственное средство стимулирует естественный иммунитет и оказывает на организм антиоксидантное действие. Даже при длительном использовании препарат не вызывает привыкания и зависимости.

Таблетки Мелаксен назначают пациентам в качестве адаптогенного средства при смене часовых поясов (например, при переезде в другую страну). Препарат высокоэффективен при различных нарушениях процесса засыпания.

Перед началом терапии рекомендуется внимательно изучить инструкцию к препарату, так как таблетки противопоказаны пациентам при наличии у них следующих состояний:

  • Аутоиммунные заболевания;
  • Тяжелые нарушения функции почек, острая и хроническая почечная недостаточность;
  • Злокачественные заболевания крови;
  • Лимфома;
  • Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на подобные лекарственные препараты;
  • Индивидуальная непереносимость лекарства;
  • Эпилепсия;
  • Сахарный диабет;
  • Беременность и период грудного вскармливания ребенка.

Суточную дозу препарата должен определить врач после детального сбора анамнеза пациента. Согласно инструкции взрослым назначают по ½ таблетки 1 раз в сутки, преимущественно на ночь перед сном. Если терапевтический эффект выражен недостаточно, то допускается увеличение дозы до 1 таблетки.

В качестве адаптогенного средства при переезде в другую страну с других часовым поясом назначают по 1-2 таблетки препарата за полчаса до сна. Продолжительность курса терапии в этом случае не должна превышать 5 суток. При необходимости длительность лечения можно продолжить после консультации с врачом.

Ввиду отсутствия опыта использования и недостаточности данных относительно безопасности влияния лекарственного препарата на внутриутробное развитие плода препарат Мелаксен противопоказан к применению среди будущих мам. Для облегчения процесса засыпания беременным женщинам врач может подобрать растительные компоненты, травяные чаи или другие безопасные для ребенка средства.

Препарат противопоказан для использования во время кормления ребенка грудью, так как неизвестно, способно ли лекарство выделяться с грудным молоком и как это может повлиять на развитие ребенка. При необходимости лечения препаратом женщине следует решить вопрос о прекращении лактации.

В целом препарат хорошо переносится пациентами при соблюдении рекомендованной дозы. У лиц с повышенной чувствительностью к входящим в состав препарата компонентам возможно развитие побочных эффектов, которые проявляются следующими клиническими симптомами:

  • Сонливость по утрам, ощущение вялости и разбитости;
  • Головные боли;
  • Со стороны пищеварительного тракта возможна тошнота, рвотные позывы, изменение аппетита, нарушение стула;
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, в редких случаях развитие анафилактического шока.

Как правило, перечисленные симптомы не опасны и не требуют отмены препарата, достаточно лишь снизить дозу. При развитии тяжелых аллергических реакций лечение прекращается, а пациенту нужно сочно обратиться к врачу.

При приеме внутрь большой дозы препарата (случайно или целенаправленно) у пациента развиваются симптомы передозировки, которые выражаются в усилении вышеописанных побочных явлений.

Если таблетки были случайно приняты внутрь (например, у маленьких детей) пациенту нужно как можно скорее промыть желудок, ввести внутрь активированный уголь или другие энтеросорбенты. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Таблетки Мелаксен не рекомендуется одновременно использовать с лекарствами, угнетающими центральную нервную систему – транквилизаторами, снотворными, седативными средствами, так как в этом случае значительно повышается риск развития побочных эффектов и вялости пациента. Если вы уже принимаете какое-либо лекарственное средство с успокаивающим эффектом, то необходимо обязательно проинформировать об этом врача.

Препарат может усиливать терапевтическое действие бета-адреноблокаторов, что грозит развитие выраженной гипотензии и потери сознания у пациента. Не рекомендуется сочетать указанные лекарственные препараты или необходимо тщательно контролировать состояние пациента, возможно целесообразным будет уменьшить дозу бета-адреноблокаторов.

Таблетки Мелаксен не рекомендуется одновременно назначать пациентам с гормональными лекарственными средствами, противозачаточными таблетками и гипогликемическими препаратами.

Данное лекарственное средство несовместимо с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и Циклоспорином.

При назначении препарата Мелаксен женщинам, которые используют в качестве контрацептивного средства противозачаточные таблетки, следует информировать их о снижении эффекта оральных контрацептивов. В период лечения препаратом Мелаксен необходимо использовать дополнительные методы защиты от незапланированной беременности.

Во время терапии препаратом пациенту не рекомендуется посещать солярий или длительное время находиться под прямыми солнечными лучами, так как на фоне лечения увеличивается риск фотосенсибилизации.

Так как под воздействием препарата у пациентов развивается сонливость, то во время терапии таблетками следует воздерживаться от управления автотранспортом или техникой, требующей быстроты реагирования.

Похожими по своему терапевтическому эффекту с таблетками Мелаксен являются следующие лекарственные средства:

  • Мелаксен баланс таблетки;
  • Циркадин таблетки.

Перед заменой препарата его аналогом следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Таблетки Мелаксен можно купить в аптеке без рецепта врача. Оптимальная температура хранения лекарства варьируется от 10 до 25 градусов. Беречь таблетки от детей и прямых солнечных лучей. Срок годности препарата составляет 4 года со дня даты изготовления, которая указана на упаковке. По истечению срока годности препарат нельзя принимать внутрь.

Средняя цена препарата Мелаксен в московских аптеках составляет 460 рублей.

Источник: bezboleznej.ru



Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector