Левомицетин раствор инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Левомицетин

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

1 % раствор спиртовой для наружного применения, 10 мл

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество левомицетин 1.0 г

вспомогательное вещество — спирт этиловый 70 % до 100 мл

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка желтоватая жидкость со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антибактериальные препараты для местного применения. Хлорамфеникол.

Код АТХ D06AХ02

Фармакологические свойства

Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50 S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка).
тивен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетский, спирохет и некоторых крупных вирусов (возбудители трахомы, пситтакоза, пахового лимфогранулематоза); действует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. В обычных дозах действует бактериостатически. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Способствует очищению и заживлению ожоговых и гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Показания к применению

  • — гнойные поражения кожи

  • — инфицированные ожоги

  • — воспалительные процессы наружного слухового канала, вызванные

  • бактериальной инфекцией

  • — трофические язвы

  • — фурункулы

Способ применения и дозы

Местно в виде компрессов, примочек, инстилляций, втираний. В наружный слуховой проход закладывают ватный тампон, смоченный раствором. Курс лечения 3-5 дней.

Побочные действия

  • При местном применении возможны местные реакции в виде гиперемии, мелкопапулезной сыпи и зуда. Все явления после отмены препарата обратимы.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость

— чувствительность к препарату


— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

— детский возраст до 1 года

— беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Может вызывать выпадение в осадок ингредиентов из растворов.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые с винтовой крышкой для лекарственных средств.

Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в соответствующем количестве укладывают в стопы из бумаги оберточной или в коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30˚С.

Беречь от детей!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан,

г. Караганда, ул. Чкалова, 7, тел. 8 (7212) 42-67-34

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ФАРМАЦИЯ 2010», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)


ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан, 100019, г. Караганда,

ул. Чкалова, 7, тел./факс.: 8 (7212) 42-67-34, е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

 

 

Источник: drugs.medelement.com

Действующее вещество:

Хлорамфеникол* (Chloramphenicol*)

Фармакологическая группа

  • Антибиотик [Амфениколы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A01.0 Брюшной тиф
  • A01.4 Паратиф неуточненный
  • A02 Другие сальмонеллезные инфекции
  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A21 Туляремия
  • A23.9 Бруцеллез неуточненный
  • A28 Другие бактериальные зоонозы, не классифицированные в других рубриках
  • A39 Менингококковая инфекция
  • A55 Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
  • A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
  • A71 Трахома
  • A74 Другие болезни, вызываемые хламидиями
  • A75 Сыпной тиф

  • A77.0 Пятнистая лихорадка, вызываемая Rickettsia rickettsii
  • A78 Лихорадка Ку
  • A79 Другие риккетсиозы
  • G06 Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • J18.9 Пневмония неуточненная
  • K65 Перитонит
  • K83.0 Холангит
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (РІ С‚.С‡. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (РІ С‚.С‡. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (РІ С‚.С‡. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.


He действует на кислотоустойчивые бактерии (РІ С‚.С‡. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

Абсорбция — 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность — 80%. Связь с белками плазмы — 50–60%, у недоношенных новорожденных — 32%. Tmax после перорального приема — 1–3 ч. Vd — 0,6–1 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4–5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. Cmax в спинномозговой жидкости определяется через 4–5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21–50% от Cmax в плазме и 45–89% — при воспаленных мозговых оболочках. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30–80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.


Выводится в течение 24 ч, почками — 90% (путем клубочковой фильтрации — 5–10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов — 80%), через кишечник — 1–3 %. T1/2 у взрослых — 1,5–3,5 ч, при нарушении функции почек — 3–11 ч. T1/2 у детей (от 1 мес до 16 лет) — 3–6,5 ч, у новорожденных (от 1 до 2 дней) — 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10–16 дней — 10 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Показания препарата Левомицетин

Заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

абсцесс мозга;

брюшной тиф;

паратиф;

сальмонеллез (главным образом генерализованные формы);

дизентерия;

бруцеллез;

туляремия;

лихорадка Ку;


менингококковая инфекция;

риккетсиозы (РІ С‚.С‡. сыпной тиф, трахома, пятнистая лихорадка Скалистых гор);

пситтакоз;

паховая лимфогранулема;

хламидиозы;

иерсиниозы;

эрлихиоз;

инфекции мочевыводящих путей;

гнойная раневая инфекция;

пневмония;

гнойный перитонит;

инфекции желчевыводящих путей;

гнойный отит.

Противопоказания

гиперчувствительность;

угнетение костномозгового кроветворения;

острая интермиттирующая порфирия;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

печеночная недостаточность;

почечная недостаточность;

заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения);

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (РІ С‚.С‡. перианальный дерматит — при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).


Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко — апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Взаимодействие

Одновременное назначение с ЛС, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, а также с лучевой терапией, увеличивает риск развития побочных действий.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Способ применения и дозы


Внутрь. За 30 мин до еды, при развитии тошноты и рвоты — через 1 ч после еды, 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 8–10 дней.

Для взрослых разовая доза составляет — 250–500 мг, суточная — 2000 мг/сут. При тяжелых формах инфекций (РІ С‚.С‡. при брюшном тифе, перитоните) в условиях стационара возможно повышение дозы до 3000–4000 мг/сут.

Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12,5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях (бактериемия, менингит) — до 75–100 мг/кг (основание) в сутки.

Передозировка

Возможно возникновение серого синдрома у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами, причиной развития которого является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени у детей, а также его прямое токсическое действие на миокард.

Симптомы: голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность — до 40%.

Лечение: гемосорбция, симптоматическая терапия.

Особые указания


Вследствие высокой токсичности не рекомендуется без необходимости применять для лечения и профилактики банальных инфекций, простудных заболеваний, гриппа, фарингита, бактерионосительства.

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз (более 4 г/сут) на протяжении длительного времени.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

У плода и новорожденных печень недостаточно развита для того, чтобы связывать хлорамфеникол, и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию серого синдрома, поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.

При одновременном приеме левомицетина и этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг и 500 мг. По 10 табл. в контурной безъячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок помещены в пачку из картона. По 700 контурных безъячейковых упаковок (по 500 мг) или 1200 контурных безъячейковых упаковок (по 250 мг) помещены в ящик из гофрированного картона (для стационаров).

Производитель

ОАО «Дальхимфарм».

680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.

Условия хранения препарата Левомицетин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Левомицетин

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата

для медицинского применения

 

ЛЕВОМИЦЕТИН

 

Регистрационный номер

Р N002763/01

 

Торговое название

Левомицетин

 

МНН или группировочное название:

Хлорамфеникол

 

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения спиртовой

 

Состав

Активное вещество: хлорамфеникол – 1 г

Вспомогательное вещество: этанол (этиловый спирт) 70% — до 100 мл.

 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик

 

Код АТХ: [D06AX02]

 

Фармакологическое действие

Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50s бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa ssp., простейшие, грибы и вирусы.

 

Фармакокинетика

Степень системного действия после применения препарата на кожу неизвестна.

 

Показания к применению

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и отграниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.

 

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания).

 

С осторожностью:  период новорожденности (до 4 нед.) и ранний детский возраст; у пациентов, получавших ранее цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.

 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

После консультации с врачом возможно применение препарата в соответствии с инструкцией, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

 

Способ применения и дозы

Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.

 

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: редко – ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50s бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

 

Передозировка

Не выявлено.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности

Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Детям первых 4 недель жизни назначают только в случае крайней необходимости.

 

Форма выпуска

Раствор для наружного применения спиртовой 1% по 25 мл или 40 мл во флаконах оранжевого стекла или по 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла. Флаконы/флаконы-капельницы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Источник: yarff.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска – раствор для наружного применения спиртовой: прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком, имеет характерный запах спирта (в стеклянных флаконах по 25, 30, 40 или 50 мл, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 100 мл раствора:

  • активное вещество: хлорамфеникол (левомицетин) – 0,25; 1; 3 или 5 г;
  • дополнительный компонент: 70% этиловый спирт – до 100 мл.

Фармакологические свойства

Хлорамфеникол относится к числу антибиотиков широкого спектра действия. Обладает высокой антибактериальной активностью в отношении различных форм гнойно-воспалительных процессов и возбудителей раневой инфекции.

Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке: благодаря хорошей липофильности, способности проникать через клеточную мембрану бактерий и обратимо связываться с субстанцией 50S бактериальных рибосом, в результате чего задерживается перемещение к растущим пептидным цепям аминокислот и происходит нарушение синтеза белка.

Проявляет активность в отношении большинства штаммов грамположительных/грамотрицательных микроорганизмов, которые устойчивы к тетрациклинам, пенициллину и сульфаниламидам.

Способствует очищению и заживлению трофических язв, ожоговых ран, и ускорению эпителизации.

Показания к применению

Согласно инструкции, Левомицетина раствор спиртовой назначают для лечения бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными микроорганизмами, включая инфицированные ожоги (поверхностные/отграниченные глубокие), фурункулы, трофические язвы, пролежни.

Противопоказания

Абсолютные:

  • кожные заболевания, включая псориаз, экзему, грибковые поражения;
  • интермиттирующая порфирия в остром течении;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • период новорожденности (до 4 недель);
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Относительные (Левомицетина раствор спиртовой назначается под врачебным контролем):

  • проводимая ранее лучевая терапия или лечение цитостатическими препаратами;
  • ранний детский возраст;
  • беременность.

Инструкция по применению Левомицетина раствора спиртового: способ и дозировка

Раствор применяется наружно.

Пораженные области кожи несколько раз в день следует обрабатывать ватным тампоном, смоченным в растворе.

Длительность курса определяется характером и локализацией поражения.

Побочные действия

  • органы кроветворения: редко – апластическая анемия, агранулоцитоз, гранулоцитопения, лейкопения, ретикулоцитопения, эритропения, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь.

Передозировка

Сведения не представлены.

Особые указания

В период применения препарата требуется систематический контроль картины периферической крови.

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, проявляющихся в виде рвоты, тошноты, рефлекторного кашля, судорог, гиперемии кожных покровов, тахикардии.

Применение при беременности и лактации

Женщинам в период беременности раствор может назначаться с осторожностью.

Применение в детском возрасте

  • период новорожденности (до 4 недель): терапия противопоказана;
  • ранний детский возраст: раствор должен применяться с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Левомицетина раствор спиртовой при почечной недостаточности применять противопоказано.

При нарушениях функции печени

Левомицетина раствор спиртовой при печеночной недостаточности применять противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

  • эритромицин, клиндамицин, линкомицин: взаимное ослабление эффекта;
  • препараты, угнетающие костномозговое кроветворение: увеличение риска миелосупрессии;
  • пенициллины, цефалоспорины: снижение антибактериального эффекта.

Аналоги

Аналогами Левомицетина раствора спиртового являются Левомицетин, Левовинизоль, Синтомицин, Левомицетина линимент и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Левомицетина растворе спиртовом

Согласно отзывам, Левомицетина раствор спиртовой является недорогим и быстродействующим препаратом. Часто применяется при лечении угревой сыпи. Из недостатков отмечают, что раствор может сушить кожу.

Цена на Левомицетина раствор спиртовой в аптеках

Примерная цена на Левомицетина раствор спиртовой 1% (1 флакон по 25 мл) составляет 36–46 рублей.

Источник: www.neboleem.net



Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector